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關注中西藥復方制劑珍菊降壓片的用藥風險

[ 作者:佚名    轉貼自:本站原創    點擊數:11606    更新時間:2013-7-13    責任編輯:hyxr ]

珍菊降壓片為中西藥復方制劑,含有野菊花膏粉、珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分,每片含鹽酸可樂定0.03mg、氫氯噻嗪5mg、蘆丁20mg。適應癥為:降壓,用于高血壓癥。
  201211日至20121231日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關珍菊降壓片的不良反應病例報告共計443例,不良反應/事件主要累及胃腸系統、精神神經系統及皮膚及其附件等。
  一、嚴重病例的臨床表現
  珍菊降壓片嚴重病例的不良反應/事件表現如下:消化系統損害表現為肝功能異常、黃疸、胰腺炎等;精神神經系統損害表現為頭暈、視物模糊、運動障礙、麻木;皮膚及附件損害表現為剝脫性皮炎、全身水皰疹伴瘙癢等;代謝和營養障礙表現為低鉀血癥、低氯血癥、低鈉血癥;有腎功能異常、心前區疼痛、心律失常、白細胞減少等個例報告。
  典型病例1:患者,女,49歲,有高血壓病史,每日一片服用珍菊降壓片2年余;颊邿o明顯誘因下出現四肢乏力伴胸悶,癥狀呈進行性加重,繼發出現雙上肢抽搐,雙手僵硬呈爪型。急診檢查血壓146/92mmHg,血鉀2.9mmol/L,予積極補鉀治療,癥狀明顯好轉。數日后再次出現四肢乏力、胸悶、肢體麻木癥狀,復查血鉀3.2mmol/L,以“低鉀血癥”收治入院。該患者入院后予積極補鉀糾正低鉀血癥,停用珍菊降壓片改為坎地沙坦控制血壓,患者好轉出院。分析:長期用藥導致低鉀血癥,首次低鉀血癥出現后未及時減量或停藥導致低鉀血癥再次發生。
  典型病例2:患者,女,69歲;颊咭蝾^痛1月入院,有高血壓病史,一直服用珍菊降壓片,入院前一個月服用卡馬西平、布洛芬等藥物,入院后發現肝損、低鈉、低氯,ALT412u/L,AST117u/L,        γ-GT173u/L,入院后予補電解質、護肝等治療,半個月后肝功能指標有恢復,但低鈉、低氯仍明顯,轉上級醫院繼續治療。分析:卡馬西平、氫氯噻嗪、鹽酸可樂定均有引起肝功能損害或水、電解質代謝紊亂的報道,合用導致肝功能損害和嚴重的電解質紊亂。布洛芬可拮抗氫氯噻嗪的利尿作用。
  二、珍菊降壓片安全風險因素分析
  珍菊降壓片在臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問題,主要表現在以下幾方面:
  1.與本品含有相同活性成分的藥物合用造成單一成分過量,與作用類似的化藥合用引起毒性協同作用,導致不良反應的發生。
  2.本品組分鹽酸可樂定能引起撤藥反應,臨床表現包括精神緊張、情緒激動、頭痛、震顫,伴血壓急劇升高和血漿中的兒茶酚胺濃度升高;與β受體阻滯劑合用后停藥可增加鹽酸可樂定的撤藥反應。鹽酸可樂定還可能導致心血管、精神神經、皮膚及附件、泌尿生殖及血液等系統的嚴重不良反應。
  3.本品組分氫氯噻嗪為排鉀利尿藥,可能導致低鉀血癥、低鈉血癥、高鈣血癥、低氯性堿中毒、低氯低鉀性堿中毒,引起糖耐量降低、血糖升高、高尿酸血癥,使用本品可能使已有的水、電解質及代謝紊亂加重或惡化。氫氯噻嗪還可能導致視覺、泌尿生殖、消化、血液等系統的嚴重不良反應。氫氯噻嗪與磺胺類藥物、呋塞米、布美他尼、碳酸酐酶抑制劑等有交叉過敏反應。
  4.本品組分鹽酸可樂定或氫氯噻嗪與非甾體抗炎鎮痛藥、抗痛風藥、激素類、擬交感胺類、降糖藥、鎮靜藥、乙醇、三環類抗抑郁藥等有廣泛的藥物相互作用,可影響藥物療效,使中樞抑制、電解質及代謝紊亂等不良反應發生幾率增加。聯合用藥中的嚴重不良反應病例報告比例為4.76%,單獨用藥中的嚴重不良反應病例報告比例為0.63%。
  三、如何避免或減少珍菊降壓片用藥風險
  1.注意用藥劑量:與含有鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁成分的藥品聯合使用時,應分別計算各藥品中相同組分的用量,以避免藥物過量。
  2.防止撤藥反應:停用本品時應在2-4天緩慢減量,以避免本品組分鹽酸可樂定的撤藥反應;如果已與β受體阻滯劑合用,應先停用β受體阻滯劑,再停用鹽酸可樂定,避免與β-受體阻滯劑序貫給藥。
  3.注意水、電解質及代謝紊亂,出現上述不良反應征象時應及時就診,對癥處置。
  4.應注意珍菊降壓片與合并用藥的相互作用,選擇適宜的并用藥物或調整藥物劑量,避免或減少不良反應的發生。
  四、相關建議
  1.廣大醫務人員及患者在使用珍菊降壓片前,應仔細閱讀藥品說明書,充分了解珍菊降壓片的用藥風險,并詳細了解患者疾病史及用藥史,避免或減少不良反應的發生;颊咴诜庍^程中如發生不良反應需及時就診,如需停藥,應在醫生指導下停藥。
  2.相關生產企業應盡快完善藥品說明書的安全性信息,增加或修訂警示語、不良反應、注意事項、禁忌、特殊人群用藥及藥物相互作用等項內容;同時應加強藥品不良反應監測和臨床合理用藥的宣傳,采取有效措施,降低用藥風險。


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